เครื่องทดสอบความหนาแน่นของรอยรั่วแบบไมโคร
รายการทดสอบ: การตรวจสอบความหนาแน่นของบรรจุภัณฑ์โดยไม่ทำลายโดยวิธีการสลายตัวแบบสุญญากาศ
ปฏิบัติตามมาตรฐาน FASTM F2338-09 และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ USP40-1207 โดยใช้เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่ ซึ่งเป็นหลักการของวิธีการลดทอนสุญญากาศของระบบไหลเวียนคู่ เชื่อมต่อส่วนหลักของเครื่องทดสอบความหนาแน่นระดับไมโครรั่วเข้ากับช่องทดสอบที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อบรรจุบรรจุภัณฑ์ที่จะทดสอบ เครื่องมือจะอพยพออกจากช่องทดสอบ และเกิดความแตกต่างของแรงดันระหว่างด้านในและด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ ภายใต้การกระทำของแรงดัน ก๊าซในบรรจุภัณฑ์จะกระจายเข้าไปในช่องทดสอบผ่านทางรอยรั่ว เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่จะตรวจจับความสัมพันธ์ระหว่างเวลาและแรงกด และเปรียบเทียบกับค่ามาตรฐาน ตรวจสอบว่าตัวอย่างรั่วไหลหรือไม่
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
เป็นผู้นำการพัฒนาอุตสาหกรรม สามารถเลือกห้องทดสอบที่สอดคล้องกันสำหรับตัวอย่างทดสอบต่างๆ ซึ่งผู้ใช้สามารถเปลี่ยนได้อย่างง่ายดาย ในกรณีที่พอใจกับตัวอย่างประเภทต่างๆ มากขึ้น ค่าใช้จ่ายของผู้ใช้จะลดลง เพื่อให้เครื่องมือมีความสามารถในการปรับตัวในการทดสอบได้ดีขึ้น
วิธีการทดสอบแบบไม่ทำลายใช้ในการตรวจจับการรั่วไหลบนบรรจุภัณฑ์ที่บรรจุยา หลังจากการทดสอบ ตัวอย่างจะไม่เสียหาย และไม่ส่งผลกระทบต่อการใช้งานปกติ และค่าทดสอบต่ำ
เหมาะสำหรับการตรวจจับรอยรั่วขนาดเล็ก และยังสามารถระบุตัวอย่างรอยรั่วขนาดใหญ่ และตัดสินว่ามีคุณสมบัติและไม่มีเงื่อนไข
ผลการทดสอบเป็นการตัดสินที่ไม่ถือเป็นอัตนัย กระบวนการทดสอบของแต่ละตัวอย่างจะเสร็จสิ้นภายในเวลาประมาณ 30 วินาที โดยไม่ต้องมีส่วนร่วมด้วยตนเอง เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและความเที่ยงธรรมของข้อมูล
ใช้ส่วนประกอบสูญญากาศที่มีตราสินค้า ประสิทธิภาพที่มั่นคง และทนทาน
มีฟังก์ชันการป้องกันด้วยรหัสผ่านที่เพียงพอ และแบ่งออกเป็นสี่ระดับของการจัดการสิทธิ์ ผู้ปฏิบัติงานแต่ละรายจะมีชื่อล็อกอินและรหัสผ่านที่ไม่ซ้ำกันเพื่อเข้าสู่การทำงานของเครื่องมือ
ตรงตามข้อกำหนด GMP ของการจัดเก็บข้อมูลในตัวเครื่อง การประมวลผลอัตโนมัติ ฟังก์ชันข้อมูลการทดสอบทางสถิติ และการส่งออกในรูปแบบที่ไม่สามารถแก้ไขหรือลบได้ เพื่อให้มั่นใจว่าผลการทดสอบจะคงไว้อย่างถาวร
เครื่องมือนี้มาพร้อมกับเครื่องพิมพ์ขนาดเล็ก ซึ่งสามารถพิมพ์ข้อมูลการทดสอบที่สมบูรณ์ เช่น หมายเลขซีเรียลของอุปกรณ์ หมายเลขชุดตัวอย่าง บุคลากรในห้องปฏิบัติการ ผลการทดสอบ และเวลาทดสอบ
ข้อมูลต้นฉบับสามารถสำรองข้อมูลบนคอมพิวเตอร์ในรูปแบบฐานข้อมูลที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้และสามารถส่งออกเป็นรูปแบบ PDF ได้
เครื่องมือนี้มาพร้อมกับพอร์ตอนุกรม R232 รองรับการส่งข้อมูลภายในเครื่อง และมีฟังก์ชันอัปเกรดออนไลน์ SP เพื่อตอบสนองความต้องการส่วนบุคคลของลูกค้า
การเปรียบเทียบวิธีการตรวจจับการรั่วไหลทั่วไปของวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา
| วิธีการลดทอนสุญญากาศ | วิธีสีน้ำ | ความท้าทายด้านจุลินทรีย์ |
| 1. การทดสอบที่สะดวกและรวดเร็ว 2. ติดตามได้ 3. ทำซ้ำได้ 4. การทดสอบแบบไม่ทำลาย 5. ปัจจัยมนุษย์เล็กน้อย 6. ความไวสูง 7. การทดสอบเชิงปริมาณ 8. ตรวจจับรอยรั่วขนาดเล็กและรอยรั่วที่คดเคี้ยวได้ง่ายขึ้น | 1. เห็นผลชัดเจน 2. ใช้กันอย่างแพร่หลาย 3. การยอมรับจากอุตสาหกรรมสูง | 1. ต้นทุนต่ำ 2. การยอมรับในอุตสาหกรรมสูง |
| ต้นทุนเครื่องมือสูงและมีความแม่นยำสูง | 1. การทดสอบแบบทำลายล้าง 2. ปัจจัยทางอัตวิสัย ตัดสินผิดได้ง่าย 3. ความไวต่ำ ยากที่จะตัดสิน micropores ไม่สามารถติดตามได้ | 1. การทดสอบแบบทำลายล้าง 2. ใช้เวลาทดสอบนาน ไม่มีความสามารถในการทำงาน ไม่มีการตรวจสอบย้อนกลับ |
| วิธีการตรวจจับรอยรั่วที่มีประสิทธิภาพ ใช้งานง่าย และมีประสิทธิภาพสูงสุด หลังจากทดสอบตัวอย่างแล้วจะไม่ปนเปื้อนและสามารถใช้งานได้ตามปกติ | ในการทดสอบจริงจะพบว่าหากพบกับไมโครพอร์ขนาด 5um บุคลากรจะสังเกตการแทรกซึมของของเหลวได้ยากและทำให้เกิดการตัดสินที่ผิด และหลังจากการทดสอบการปิดผนึกนี้ จะไม่สามารถใช้ตัวอย่างได้อีก | กระบวนการทดลองใช้เวลานานและไม่สามารถใช้ในการตรวจสอบการนำส่งยาฆ่าเชื้อได้ มันเป็นการทำลายล้างและสิ้นเปลือง |
หลักการทดสอบวิธีลดทอนสุญญากาศ
เป็นไปตามมาตรฐาน FASTM F2338-09 และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ USP40-1207 โดยสมบูรณ์ โดยอิงจากเทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่และหลักการของวิธีการลดทอนสุญญากาศของระบบหมุนเวียนคู่ เชื่อมต่อส่วนหลักของเครื่องทดสอบความหนาแน่นระดับไมโครรั่วเข้ากับช่องทดสอบที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อบรรจุบรรจุภัณฑ์ที่จะทดสอบ เครื่องมือจะอพยพออกจากช่องทดสอบ และเกิดความแตกต่างของแรงดันระหว่างด้านในและด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ ภายใต้การกระทำของแรงดัน ก๊าซในบรรจุภัณฑ์จะกระจายเข้าไปในช่องทดสอบผ่านทางรอยรั่ว เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่จะตรวจจับความสัมพันธ์ระหว่างเวลาและแรงกด และเปรียบเทียบกับค่ามาตรฐาน ตรวจสอบว่าตัวอย่างรั่วไหลหรือไม่
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
| โครงการ | พารามิเตอร์ |
| เครื่องดูดฝุ่น | 0–100กิโลปาสคาล |
| ความไวในการตรวจจับ | 1-3um |
| เวลาทดสอบ | 30s |
| การทำงานของอุปกรณ์ | มาพร้อม HM1 |
| ความดันภายใน | บรรยากาศ |
| ระบบทดสอบ | เทคโนโลยีเซ็นเซอร์คู่ |
| แหล่งกำเนิดสุญญากาศ | ปั๊มสุญญากาศภายนอก |
| ช่องทดสอบ | ปรับแต่งตามตัวอย่าง |
| ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้ | ขวดเล็ก หลอดบรรจุ ของเหลวที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (และตัวอย่างอื่นๆ ที่เหมาะสม) |
| หลักการตรวจจับ | วิธีลดทอนสุญญากาศ/การทดสอบแบบไม่ทำลาย |
| ขนาดโฮสต์ | 550mmx330mm320mm (ความยาว ความกว้าง และความสูง) |
| น้ำหนัก | 20 กก |
| อุณหภูมิโดยรอบ | 20 ℃-30 ℃ |
มาตรฐาน
ASTM F2338 ใช้วิธีการสลายสุญญากาศในการตรวจสอบแบบไม่ทำลายวิธีทดสอบมาตรฐานด้านความหนาแน่นของบรรจุภัณฑ์ SP1207 มาตรฐานเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา
การกำหนดค่าเครื่องมือ
โฮสต์, ปั๊มสุญญากาศ, เครื่องพิมพ์ขนาดเล็ก, หน้าจอ LCD แบบสัมผัส, ห้องทดสอบ
-
โทรศัพท์
-
อีเมล
-
วอทส์แอพพ์
-
สูงสุด