กล่องทดสอบความคงตัวของยา DRK672

อุปกรณ์ทดสอบความคงตัวของยารุ่นใหม่ที่ผสมผสานประสบการณ์การออกแบบและการผลิตที่สั่งสมมาหลายปีของบริษัท เข้ามาแนะนำและย่อยเทคโนโลยีของเยอรมัน เป็นการฝ่าฝืนข้อบกพร่องที่ห้องทดสอบยาในประเทศที่มีอยู่ไม่สามารถทำงานต่อเนื่องได้เป็นเวลานาน เป็นอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการรับรอง GMP ของโรงงานผลิตยา

การใช้ผลิตภัณฑ์:
ใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างอุณหภูมิ สภาพแวดล้อมความชื้น และสภาพแวดล้อมที่มีแสงคงที่ในระยะยาวสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยา เหมาะสำหรับการทดสอบแบบเร่งด่วน การทดสอบระยะยาว การทดสอบความชื้นสูง และการทดสอบการสัมผัสแสงจ้าของยาและยาใหม่โดยบริษัทยา เป็นบริษัทยา ทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับการทดสอบความคงตัวของยา

คุณสมบัติ:
◆การออกแบบตามหลักมนุษยธรรม
●ปฏิบัติตามแนวโน้มการปกป้องสิ่งแวดล้อมของโลก การออกแบบใหม่ล่าสุดที่ปราศจากฟลูออรีน ประสิทธิภาพสูง สิ้นเปลืองพลังงานต่ำ และส่งเสริมการประหยัดพลังงาน เพื่อให้คุณอยู่ในแถวหน้าของชีวิตที่มีสุขภาพที่ดีเสมอ
●ตัวควบคุมไมโครคอมพิวเตอร์ การควบคุมมีเสถียรภาพ แม่นยำ และเชื่อถือได้ ใช้ซับสแตนเลส 304 และมุมทั้งสี่เป็นรูปโค้งครึ่งวงกลมซึ่งทำความสะอาดง่ายและใช้งานง่าย
●การไหลเวียนของอากาศที่เป็นเอกลักษณ์เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระจายลมที่สม่ำเสมอภายในสตูดิโอ มีรูทดสอบที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 25 มม. ทางด้านซ้ายของกล่อง
◆รับประกันการทำงานอย่างต่อเนื่อง
●คอมเพรสเซอร์ที่นำเข้าสองชุดจะถูกสลับโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบยาจะทำงานอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานโดยไม่มีข้อผิดพลาด ทะลุผ่านจุดบกพร่องที่ห้องทดสอบยาในประเทศไม่สามารถทำงานต่อเนื่องได้เป็นเวลานาน
◆การประกันคุณภาพ
●ส่วนประกอบสำคัญ เช่น เครื่องควบคุมอุณหภูมิและความชื้น คอมเพรสเซอร์ และพัดลมหมุนเวียนเป็นผลิตภัณฑ์นำเข้าซึ่งมีคุณลักษณะการทำงานที่มั่นคง ปลอดภัย และเชื่อถือได้มาเป็นเวลานาน
◆ฟังก์ชันความปลอดภัย
●ระบบแจ้งเตือนขีดจำกัดอุณหภูมิอิสระสามารถแจ้งเตือนผู้ปฏิบัติงานด้วยเสียงและแสงเพื่อให้แน่ใจว่าห้องปฏิบัติการจะทำงานโดยไม่มีอุบัติเหตุ อุณหภูมิต่ำหรือการเบี่ยงเบนและสัญญาณเตือนอุณหภูมิเกิน
◆นำเข้าเซ็นเซอร์ความชื้น
●เลือกเซ็นเซอร์ความชื้นที่สามารถทำงานที่อุณหภูมิสูงเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกิดจากการเปลี่ยนกระเปาะเปียกและแห้งบ่อยครั้ง
◆ระบบฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวี (อุปกรณ์เสริม)
●วางหลอดฆ่าเชื้ออัลตราไวโอเลตไว้ที่ผนังด้านหลังของกล่อง ซึ่งสามารถฆ่าเชื้อภายในกล่องได้เป็นประจำ ซึ่งสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ลอยอยู่ในอากาศหมุนเวียนและไอน้ำของกระทะทำความชื้นในกล่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงป้องกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ มลพิษระหว่างการทดสอบยา
◆การตรวจสอบและควบคุมความสว่างอัตโนมัติ (อุปกรณ์เสริม)
● ขจัดข้อบกพร่องที่ไม่สามารถตรวจสอบและควบคุมความสว่างได้โดยห้องทดสอบที่ผลิตในประเทศซึ่งมีความเสถียร เซ็นเซอร์วัดแสงใช้สำหรับการตรวจสอบและปรับได้แบบไม่มีขั้นตอนเพื่อลดการลดทอนความสว่างและข้อผิดพลาดในการทดสอบที่เกิดจากการเสื่อมสภาพของหลอดไฟ
◆บันทึกข้อมูลและแสดงการวินิจฉัยข้อผิดพลาด
●เมื่อกล่องทดสอบล้มเหลว หน้าจอแสดงผลแบบไดนามิกจะแสดงข้อมูลข้อผิดพลาด และความล้มเหลวในการทำงานของกล่องทดสอบจะมองเห็นได้ชัดเจนในทันที สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องพิมพ์หรืออินเทอร์เฟซการสื่อสาร 485 และเส้นโค้งอุณหภูมิและเวลาสามารถบันทึกโดยคอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ ซึ่งให้การรับประกันที่แข็งแกร่งสำหรับการจัดเก็บข้อมูลและการเล่นของกระบวนการทดสอบ
คอนโทรลเลอร์หน้าจอสัมผัสที่ตั้งโปรแกรมได้ (อุปกรณ์เสริม)
●การใช้หน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ การทำงานของหน้าจอทำได้ง่าย และการแก้ไขโปรแกรมก็ทำได้ง่าย
●อินเทอร์เฟซการทำงานของคอนโทรลเลอร์มีให้บริการในภาษาจีนและอังกฤษ และสามารถแสดงกราฟการทำงานแบบเรียลไทม์บนหน้าจอได้
●มีความจุ 1,000 ชุดจาก 999 สเต็ปของโปรแกรม 100 โปรแกรม และค่าสูงสุดของแต่ละช่วงเวลาคือ 99 ชั่วโมง 59 นาที
●หลังจากป้อนข้อมูลและเงื่อนไขการทดสอบแล้ว คอนโทรลเลอร์จะมีฟังก์ชันล็อคหน้าจอเพื่อหลีกเลี่ยงการปิดเครื่องเนื่องจากการสัมผัสของมนุษย์
●ด้วยฟังก์ชันการคำนวณอัตโนมัติ PID สภาวะการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิและความชื้นสามารถแก้ไขได้ทันที ทำให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นแม่นยำและมีเสถียรภาพมากขึ้น
●ด้วยอินเทอร์เฟซการสื่อสาร RS-232 หรือ RS-485 คุณสามารถออกแบบโปรแกรมบนคอมพิวเตอร์ ตรวจสอบกระบวนการทดสอบ และดำเนินการฟังก์ชันต่างๆ เช่น การเปิดและปิด
ปฏิบัติตามมาตรฐาน:
แนวทางการทดสอบความคงตัวของยาตามเภสัชตำรับฉบับปี 2015 และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของการผลิตตาม GB/T10586-2006
★เงื่อนไขการทดสอบความเสถียร:
ในแนวทาง ICH นั้น GMP และ FDA ได้กำหนดข้อกำหนดในแง่ของฟังก์ชันการทำงาน ประสิทธิภาพ และเอกสารประกอบ ยุโรป ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกาได้ตกลงที่จะพัฒนาการทดสอบเสถียรภาพทั่วไป เป้าหมายของการทดสอบเหล่านี้คือการรวบรวมข้อมูลเพื่อเป็นคำแนะนำเกี่ยวกับความคงตัวของวัตถุดิบหรือยา เป้าหมายสูงสุดคือการพิสูจน์ว่ายาสัมผัสกับอุณหภูมิ ความชื้น ประสิทธิภาพในแสงสว่างหรือสภาพแวดล้อมแบบบูรณาการ
★สภาวะการเก็บรักษาสำหรับการทดสอบความเสถียรของตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ในระยะยาว:
อุณหภูมิ: +25°C±2°C
ความชื้น: 60+5%RH
ระยะเวลา: 12 เดือน
★สภาวะการจัดเก็บสำหรับการทดสอบความเสถียรแบบเร่ง
อุณหภูมิ: +40°C±2°C
ความชื้น: 75+5%RH
ระยะเวลา: 6 เดือน
การส่องสว่างภายใต้สภาพแสงจ้า: 4500+500LX

พารามิเตอร์ทางเทคนิค:
(การทดสอบพารามิเตอร์ประสิทธิภาพภายใต้สภาวะที่ไม่มีโหลด: อุณหภูมิแวดล้อม 20 ℃, ความชื้นแวดล้อม 50% RH)