ห้องทดสอบความคงตัวของยาใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างอุณหภูมิและความชื้นที่คงที่ในระยะยาวสำหรับการประเมินระยะเวลาการหมดอายุของยาเพื่อสร้างเงื่อนไขการประเมินเพื่อให้เป็นไปตามการทดสอบแบบเร่งการทดสอบระยะยาวอุณหภูมิสูงหรืออุณหภูมิสูงของ แนวทางการทดสอบความคงตัวของยาเคมี การทดสอบแบบเปียกเหมาะสำหรับการตรวจสอบความคงตัวของยาและการพัฒนายาใหม่ใน บริษัท ยา
ชื่อ |
ห้องทดสอบความคงตัวของยา (พื้นฐาน) |
ห้องทดสอบความคงตัวของยา (อัพเกรด) |
||||
รุ่น |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
ช่วงอุณหภูมิ |
0 ~ 65 & # 8451; |
|||||
ความผันผวนของอุณหภูมิ |
± 0.2 ℃ |
|||||
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ |
± 0.5 & # 8451; |
|||||
ช่วงความชื้น |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% โดยการปรับแต่ง) |
||||
ส่วนเบี่ยงเบนความชื้น |
± 3% RH |
|||||
ความเข้มของแสง |
0 ~ 6000LX ปรับได้≤± 500LX, (การหรี่แสง 10 ระดับ, 600LX ต่อระดับ, การควบคุมความเข้มที่แม่นยำ) ระยะทดสอบ 200 มม. |
0 ~ 6000LX ปรับได้≤± 500LX ระยะทดสอบ (ลดแสงแบบไม่ต่อเนื่อง) 200 มม |
||||
ช่วงเวลา |
ด้วยโปรแกรม 99 รอบแต่ละรอบแบ่งออกเป็น 30 ส่วนแต่ละส่วนของรอบ 1 ~ 99 ชั่วโมงของขั้นตอน |
|||||
บอร์ดแหล่งกำเนิดแสง |
ไม่มี |
ไม่มี |
ไม่มี |
ไม่มี |
ไม่มี |
ไม่มี |
วิธีควบคุมอุณหภูมิและความชื้น |
วิธีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่สมดุล |
|||||
ตัวควบคุม |
ตัวควบคุมหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ |
|||||
หลอดพลังงานอัลตราไวโอเลต |
(อุปกรณ์เสริม) ช่วงสเปกตรัมอัลตราไวโอเลต 320 ~ 400 นาโนเมตร |
การกำหนดค่ามาตรฐาน) ช่วงสเปกตรัม UV 320 ~ 400 นาโนเมตร |
||||
ระบบระบายความร้อน / วิธีการ |
ระบบควบคุมการทำความเย็นวาล์วขยายตัวแบบอิเล็กทรอนิกส์อัตโนมัติ / คอมเพรสเซอร์ Danfoss ที่นำเข้า |
|||||
เซ็นเซอร์อุณหภูมิ / ความชื้น |
ความต้านทานแพลทินัม Pt100 / เซ็นเซอร์ความชื้น VAISALA นำเข้าจากเยอรมัน |
|||||
อุณหภูมิในการทำงาน |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
แหล่งจ่ายไฟ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50 เฮิร์ต |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
อำนาจ |
1900 วัตต์ |
2200 วัตต์ |
3200 วัตต์ |
4500 วัตต์ |
1900 วัตต์ |
2200 วัตต์ |
ปริมาณ |
150 ล |
250 ล |
500 ล |
1000L |
150 ล |
250 ล |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1,000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
กำลังโหลดถาด (มาตรฐาน) |
2 ชิ้น |
3 ชิ้น |
4 ชิ้น |
2 ชิ้น |
3 ชิ้น |
|
เครื่องพิมพ์ในตัว |
การกำหนดค่ามาตรฐาน |
|||||
อุปกรณ์ความปลอดภัย |
การป้องกันความร้อนสูงเกินไปของคอมเพรสเซอร์, การป้องกันความร้อนสูงเกินไปของพัดลม, การป้องกันอุณหภูมิเกิน, การป้องกันคอมเพรสเซอร์ด้วยแรงดัน, การป้องกันการโอเวอร์โหลด, การป้องกันการขาดแคลนน้ำ |
|||||
มาตรฐาน |
ตามแนวทางการทดสอบความคงตัวของยาฉบับปี 2558 และข้อกำหนดการผลิตที่เกี่ยวข้อง GB / 10586-2006 |
การกำหนดหมายเลข |
เนื้อหาและคำอธิบาย |
มาตรฐาน |
URS1 |
ติดตั้งหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่หน้าจอสัมผัส≥7นิ้ว การตรวจสอบสภาพการทำงานแบบเรียลไทม์สามารถแสดงค่าอุณหภูมิปัจจุบัน (ความชื้น) ค่าอุณหภูมิ (ความชื้น) วันที่เวลาเส้นโค้งอุณหภูมิ (ความชื้น) และพารามิเตอร์การทำงานอื่น ๆ พารามิเตอร์การทำงานสามารถปรับเปลี่ยนได้ตามอำเภอใจ |
ใช่ |
URS2 |
ด้วยฟังก์ชั่นการจัดเก็บข้อมูลสามารถจัดเก็บข้อมูลได้ 100,000 ข้อมูล |
ใช่ |
URS3 |
ด้วยฟังก์ชันการจำแนกผู้ใช้อำนาจสามารถแบ่งออกเป็นสองระดับผู้ใช้: นักเทคโนโลยีและผู้ปฏิบัติงาน
ผู้มีอำนาจดำเนินการ: ดูข้อมูลอินเทอร์เฟซสัญญาณเตือนและฟังก์ชันเส้นโค้งข้อมูล หน่วยงานช่าง: รวมถึงผู้มีอำนาจดำเนินการตั้งค่าพารามิเตอร์กระบวนการฟังก์ชั่นการดำเนินการของอินเทอร์เฟซพื้นที่เริ่มและหยุดโปรแกรมที่ตั้งไว้ล่วงหน้าแบบสอบถามรายงานแบบสอบถามบันทึกเหตุการณ์ แต่ละบัญชีต้องเข้าสู่ระบบด้วยรหัสผ่านก่อนที่จะดำเนินการภายใต้ขอบเขตอำนาจ |
ใช่ |
URS4 |
ติดตั้งระบบละลายน้ำแข็งอัจฉริยะซึ่งไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์ในระหว่างการละลายน้ำแข็ง |
ใช่ |
URS5 |
อุปกรณ์นี้มาพร้อมกับเครื่องพิมพ์ขนาดเล็ก (ช่วงการพิมพ์ 0 ~ 9999 นาที) |
ใช่ |
URS6 |
อุปกรณ์นี้มีหน้าที่หลักในการทำความร้อนการทำความชื้นการทำประตูการให้แสงสว่างการฆ่าเชื้อการละลายน้ำแข็งและการเตือนภัย |
ใช่ |
URS7 |
โหมดการทำงานของอุปกรณ์แบ่งออกเป็นโหมดค่าคงที่และโหมดโปรแกรม (โหมดโปรแกรมสามารถตั้งค่าได้ 30 ส่วนและ 99 รอบ) |
ใช่ |
URS8 |
โหมดจับเวลาของอุปกรณ์: เวลาทำงาน, เวลาอุณหภูมิคงที่, เวลาความชื้นคงที่, อุณหภูมิคงที่และเวลาความชื้นสามารถเลือกได้ |
ใช่ |
URS9 |
ด้วยฟังก์ชั่นปลุก: สัญญาณเตือนอุณหภูมิ, สัญญาณเตือนความชื้น, สัญญาณเตือนการขาดแคลนน้ำ, สัญญาณเตือนเปิดประตู ฯลฯ |
ใช่ |
URS10 |
ฟังก์ชั่นเครื่องสลับกำหนดการ |
ใช่ |
URS11 |
ฟังก์ชันเริ่มปิดเครื่อง: ไม่เริ่ม: หลังจากปิดเครื่องและรีสตาร์ทระบบจะอยู่ในสถานะหยุดทำงานสตาร์ทยาก: หลังจากปิดเครื่องและรีสตาร์ทระบบจะเริ่มทำงานจากส่วนแรกของรอบแรกและเวลาเวลาจะถูกล้างซอฟต์สตาร์ท: หลังจากปิดเครื่องและรีสตาร์ทระบบจะเริ่มทำงานจากช่วงเวลาที่ปิดเครื่องโหมดเริ่มต้นสามโหมดสามารถเปลี่ยนได้อย่างอิสระและค่าเริ่มต้นจากโรงงานคือไม่เริ่มทำงาน |
ใช่ |
URS12 |
อินเทอร์เฟซ USB มาตรฐานสามารถส่งออกข้อมูลได้ทันที |
ใช่ |