ห้องทดสอบความคงตัวของยา DRK-DTC (ใหม่)

คำอธิบายสั้น ๆ :

DRK-DTC ใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมอุณหภูมิและความชื้นที่มั่นคงในระยะยาวสำหรับการประเมินวันหมดอายุของยาเพื่อสร้างเงื่อนไขการประเมินเพื่อให้ตรงตามการทดสอบแบบเร่ง การทดสอบระยะยาว เหมาะสำหรับการตรวจสอบความเสถียรของยาและ การพัฒนายาใหม่

ส่งอีเมลถึงเรา ดาวน์โหลดเป็น PDF

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ภาพรวม

ห้องทดสอบความคงตัวของยาขึ้นอยู่กับวิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมอุณหภูมิและความชื้นที่มั่นคงในระยะยาวสำหรับการประเมินระยะเวลาหมดอายุของยาเพื่อสร้างเงื่อนไขการประเมินเพื่อให้ตรงตามการทดสอบแบบเร่ง การทดสอบระยะยาว อุณหภูมิสูง หรืออุณหภูมิสูงของ แนวทางการทดสอบความคงตัวของยาเคมี การทดสอบแบบเปียกเหมาะสำหรับการตรวจสอบความคงตัวของยาและการพัฒนายาใหม่ในบริษัทยา

ชื่อ	ห้องทดสอบความคงตัวของยา (พื้นฐาน)				ห้องทดสอบความคงตัวของยา (อัปเกรด)
แบบอย่าง	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
ช่วงอุณหภูมิ	0 ~ 65 ℃
ความผันผวนของอุณหภูมิ	±0.2℃
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ	±0.5℃
ช่วงความชื้น	ความชื้นสัมพัทธ์ 25~95%				25~95%RH (20%~98% โดยการปรับแต่ง)
การเบี่ยงเบนความชื้น	±3%RH
ความเข้มของแสง	0 ~ 6000LX ปรับได้ ≤ ± 500LX, (การหรี่แสงสิบระดับ, 600LX ต่อระดับ, การควบคุมความเข้มที่แม่นยำ) ระยะทดสอบ 200 มม.				0 ~ 6000LX ปรับได้ ≤ ± 500LX, (ลดแสงแบบไม่มีขั้นตอน) ระยะทดสอบ 200 มม.
ช่วงเวลา	ด้วยโปรแกรม 99 รอบ แต่ละรอบจะแบ่งออกเป็น 30 ส่วน แต่ละส่วนมีระยะเวลา 1~99 ชั่วโมงของขั้นตอนแบบวนรอบ
บอร์ดแหล่งกำเนิดแสง	ไม่มี 1ชุด	ไม่มี 1ชุด	ไม่มี 1ชุด	ไม่มี 1ชุด	ไม่มี 1ชุด	ไม่มี 1ชุด
วิธีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น	วิธีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่สมดุล
คอนโทรลเลอร์	ตัวควบคุมหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่
หลอดไฟพลังงานอัลตราไวโอเลต	(ไม่บังคับ) ช่วงสเปกตรัมอัลตราไวโอเลต 320~400nm				การกำหนดค่ามาตรฐาน) ช่วงสเปกตรัม UV 320 ~ 400nm, การฉายรังสีอัลตราไวโอเลต 0~2 (w/m²)
ระบบ/วิธีการทำความเย็น	ระบบควบคุมการทำความเย็นวาล์วขยายอิเล็กทรอนิกส์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ / คอมเพรสเซอร์ Danfoss นำเข้า
เซ็นเซอร์อุณหภูมิ/ความชื้น	ความต้านทานแพลทินัม Pt100/เซ็นเซอร์ความชื้น VAISALA นำเข้าจากเยอรมัน
อุณหภูมิในการทำงาน	RT+5~30℃
แหล่งจ่ายไฟ	ไฟฟ้ากระแสสลับ 220V ± 10% 50HZ			ไฟฟ้ากระแสสลับ 380V ± 10% 50HZ	ไฟฟ้ากระแสสลับ 220V ± 10% 50HZ
พลัง	1900W	2200วัตต์	3200วัตต์	4500W	1900W	2200วัตต์
ปริมาณ	150ลิตร	250ลิตร	500ลิตร	1,000 ลิตร	150ลิตร	250ลิตร
กxยxส ขนาดซับ (มม.)	480400780	580500850	800700900	1,0505901610	480400780	580500850
กxยxส ขนาด(มิลลิเมตร)	6707751450	7708751550	1,00011001860	14108901950	6707751450	7708751550
ถาดใส่กระดาษ (มาตรฐาน)	2 ชิ้น	3 ชิ้น	4 ชิ้น		2 ชิ้น	3 ชิ้น
เครื่องพิมพ์แบบฝัง	การกำหนดค่ามาตรฐาน
อุปกรณ์ความปลอดภัย	การป้องกันความร้อนเกินของคอมเพรสเซอร์, การป้องกันพัดลมร้อนเกินไป, การป้องกันอุณหภูมิเกิน, การป้องกันคอมเพรสเซอร์แรงดันเกิน, การป้องกันโอเวอร์โหลด, การป้องกันการขาดน้ำ
มาตรฐาน	ตามแนวทางการทดสอบความคงตัวของยาของเภสัชตำรับฉบับปี 2015 และข้อกำหนดการผลิตที่เกี่ยวข้องกับ GB/10586-2006

แผนภูมิการทำงานของอุณหภูมิและความชื้น:

คุณสมบัติ

การนับเลข	เนื้อหาและคำอธิบาย	มาตรฐาน
URS1	พร้อมกับหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ หน้าจอสัมผัส≥7นิ้ว การตรวจสอบสภาพการทำงานแบบเรียลไทม์ สามารถแสดงอุณหภูมิปัจจุบัน (ความชื้น) ค่าที่ตั้งไว้ของอุณหภูมิ (ความชื้น) วันที่ เวลา เส้นโค้งอุณหภูมิ (ความชื้น) และพารามิเตอร์การทำงานอื่นๆ พารามิเตอร์การทำงานสามารถปรับได้ตามใจชอบ	ใช่
URS2	ด้วยฟังก์ชั่นการจัดเก็บข้อมูลสามารถจัดเก็บข้อมูลได้ 100,000 ข้อมูล	ใช่
URS3	ด้วยฟังก์ชันการจัดหมวดหมู่อำนาจผู้ใช้ สามารถแบ่งผู้ใช้ออกเป็นสองระดับ: นักเทคโนโลยีและผู้ปฏิบัติงาน สิทธิ์ของผู้ปฏิบัติงาน: ดูข้อมูลอินเทอร์เฟซ ฟังก์ชันสัญญาณเตือนและเส้นโค้งข้อมูล หน่วยงานช่างเทคนิค: รวมถึงหน่วยงานผู้ปฏิบัติงาน การตั้งค่าพารามิเตอร์กระบวนการ ฟังก์ชันการทำงานของอินเทอร์เฟซพื้นที่ เริ่มต้นและหยุดโปรแกรมที่ตั้งไว้ล่วงหน้า แบบสอบถามรายงาน แบบสอบถามเหตุการณ์บันทึกการดำเนินงาน แต่ละบัญชีจะต้องเข้าสู่ระบบด้วยรหัสผ่านก่อนดำเนินการภายในขอบเขตอำนาจ	ใช่
URS4	ติดตั้งระบบละลายน้ำแข็งอัจฉริยะซึ่งไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์ระหว่างการละลายน้ำแข็ง	ใช่
URS5	อุปกรณ์นี้มีเครื่องพิมพ์ขนาดเล็ก (ช่วงเวลาการพิมพ์ 0~9999 นาที)	ใช่
URS6	อุปกรณ์มีหน้าที่หลักในการทำความร้อน ความชื้น ประตูรั้ว ไฟส่องสว่าง การฆ่าเชื้อ การละลายน้ำแข็ง และการเตือน	ใช่
URS7	โหมดการทำงานของอุปกรณ์แบ่งออกเป็น: โหมดค่าคงที่และโหมดโปรแกรม (โหมดโปรแกรมสามารถตั้งค่าได้ 30 ส่วนและ 99 รอบ)	ใช่
URS8	โหมดจับเวลาอุปกรณ์: สามารถเลือกจังหวะการทำงาน, กำหนดเวลาอุณหภูมิคงที่, กำหนดเวลาความชื้นคงที่, กำหนดเวลาอุณหภูมิและความชื้นคงที่ได้	ใช่
URS9	ด้วยฟังก์ชั่นปลุก: สัญญาณเตือนอุณหภูมิ, สัญญาณเตือนความชื้น, สัญญาณเตือนการขาดแคลนน้ำ, สัญญาณเตือนเปิดประตู ฯลฯ	ใช่
URS10	ฟังก์ชั่นเครื่องสลับกำหนดการ	ใช่
URS11	ฟังก์ชั่นเริ่มการปิดเครื่อง: ไม่มีการสตาร์ท: หลังจากปิดและรีสตาร์ท ระบบจะอยู่ในสถานะหยุดทำงานฮาร์ดสตาร์ท: หลังจากปิดและรีสตาร์ท ระบบจะเริ่มทำงานจากส่วนแรกของรอบแรก และเวลาจับเวลาจะถูกล้างซอฟต์สตาร์ท: หลังจากปิดและรีสตาร์ท ระบบจะเริ่มทำงานจากช่วงเวลาที่ปิดเครื่องสามารถเปลี่ยนโหมดเริ่มต้นทั้งสามโหมดได้อย่างอิสระ และค่าเริ่มต้นจากโรงงานจะไม่เริ่มทำงาน	ใช่
URS12	อินเทอร์เฟซ USB มาตรฐานสามารถส่งออกข้อมูลได้ทันที	ใช่